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近日,围绕肉毒杆菌(瘦脸针)纠纷,康桥资本拟以1.7万亿韩元(约合人民币94.30亿元人民币)参与收购Hugel46.9%四环药业和剑桥资本的股权再次带回大众视野。
随着四环医药与康桥资本官司的发酵,越来越多的国内媒体开始关注此事,深入挖掘案件背后的情况。韩国市场也对康桥资本是否具备收购资格提出质疑。
目前,由于韩国国内舆论与韩国政府行政审批的关系,此次收购仍充满变数,这反映出资本市场对国内肉毒杆菌毒素市场的竞争已逐渐进入激烈阶段。
四环药业
八年磨一剑,一举破局
肉毒杆菌毒素又称肉毒杆菌毒素或肉毒杆菌内毒素,是肉毒杆菌在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素。它可以阻断神经冲动或麻痹肌肉,以减少皱纹和面部变薄。是目前最有效的轻医疗江南app官方下载苹果版 项目之一。
2024年我国正规肉毒杆菌市场规模达36亿元,2015-2024年复合增长率超过30%。但我国正规肉毒杆菌销售规模仅为美国的1/6左右,且肉毒杆菌毒素消费规模仍有很大提升空间。有机构预测,2024年至2024年兰州衡力瘦脸针,国内肉毒杆菌毒素市场规模将继续保持17.5%的年均增速,2024年市场规模将接近100亿元。
早在2014年,四环药业就有先见之明,提前布局肉毒毒素管线,与韩国生物制药公司Hugel签署独家经销协议,共同开发肉毒毒素产品(乐体宝)。在此后的7年中,四环医药为该产品的临床、注册和申请审批花费了大量的人力物力。
2017年,乐体宝在中国大陆开展第三期临床研究;2024年10月,乐体宝成为第四个获批在中国上市的A型肉毒毒素,并于次年2月正式上市销售。
由于肉毒杆菌的纯度高(900kDa有效蛋白的99.5%)、效果好(与Botox效果相同,已获批上市,代表肉毒杆菌毒素的最高水平)、高质量(产品具有一、稳定药效的“三高功效”),乐体宝一经正式发售,销量迅速增加。
2024年2月至6月短短四个月,乐体宝销量超过20万瓶,实现营收2.58亿元,为四环药业带来了可观的现金流回报。公司股价也从年初的0.774港元/股飙升至最高3.934港元/股,暴涨16倍。
此后,康桥收购胡格尔股权一度引发市场担忧,四环药业旗下乐体宝肉毒代理机构可能被撤出?四环药业的股价也一路下跌至1.46港元/股。不过,根据四环药业与Hugel签订的协议,四环药业拥有LeTibauBotox5年的独家代理权,不会受到Hugel控股权变动的影响。
四环药业是一家以心脑血管药物起家的制药企业。药物板块涵盖心脑血管、中枢神经系统、代谢、肿瘤、抗感染等领域,在创新药物方面取得了丰硕成果。对于肉毒杆菌毒素市场的长期布局,这家药企迅速成长为医美市场的重量级玩家。
除乐天保肉毒杆菌外,四环药业在医美业务方面采取了“自研+代理”的创新模式,使医美业务成为四环药业业绩新的增长点。
未来三年,四环药业有多项医美新品有望上市。自主研发的产品中,同烟水凝胶已于9月正式获批,同烟针、少女针等重磅产品也将在三年内报批上市。代理方面,以公司为代表的韩国Hugel透明质酸产品有望于2024年底获准在国内上市,独家韩国东方可吸收缝合线产品也将在年底前发售。
四环药业高调进军医美市场,成功打破国内肉毒杆菌市场,一场肉毒杆菌之战就此打响。
肉毒杆菌市场
从二分法到四强争霸
作为毒麻类药物,我国对肉毒杆菌毒素的审批程序非常严格。从研发批准到III期临床试验的平均周期为8-10年;即使直接引进海外认证产品,从临床试验到获批的过程也至少需要5-6年的批准过程。
因此,在2024年下半年之前,国内市场上获得CFDA批准的肉毒杆菌毒素产品只有两种,分别是兰州百恒和艾尔建的Botos。
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