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2012年10月,博尼达获得国家美国食品药品监督管理局(CFDA认证)批准,成为注射效果可持续10年左右的长效玻尿酸。博尼达含有约80%的透明质酸。通过使用交联技术,添加独特的纤维素成分,形成均匀的溶液状透明质酸,能够快速抚平皱纹,填补组织流失。
玻尿酸:玻尿酸又称透明质酸,在人体内分布广泛,主要分布在眼部、皮肤和关节。能改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、无皱纹,增加弹性,防止衰老。随着年龄的增长,到了70岁,人体皮肤中的玻尿酸还会剩下1/5,所以及时补充玻尿酸可以抗衰老。发酵法制备的透明质酸钠是一种无种属特异性、无毒、溶解性和生物相容性好的新型生物材料。已在眼科、骨科、外科使用十余年。
羟丙基甲基纤维素:羟丙基甲基纤维素是纤维素的衍生物,从植物中提取,经人工化学改性提纯,理化性质稳定,微生物不易生长,无毒、无菌、无热原、粘度高。目前羟丙基甲基纤维素主要用于眼科手术、片剂药物的骨架、化妆品配方和食品加工。
聚乙烯醇:聚乙烯醇柔性微球(PVA)是一种水溶性高分子材料。其理化性质稳定,微生物不易滋生,可高温灭菌,可常温保存。它是一种无任何毒副作用、无菌、无热原的高分子材料。已在临床上使用多年,常用作缝合线、补片和骨科材料,也用作血管栓塞和缓释药物输送的支架材料。
博尼达所含的透明质酸非动物来源,稳定性高,与人体组织中的透明质酸非常相似,可降解,不易过敏和排斥。玻尿酸在皮下4-6个月后逐渐吸收,剩余的20% PVA微球直径小于25微米,会留在整形部分,持续刺激自体胶原蛋白的生长,维持皮下胶原蛋白的动态平衡。填充效果可以持续十年以上。
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